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OEM/ODM

開発から製造、薬事、品質管理、納品後フォローまで、すべての工程を一貫して対応。

業態ごとに整備された製造販売業・製造業の許可・体制のもと、法規制にも柔軟に対応いたします。

カラーコンタクトレンズ開発に関することはこちらから

カラーコンタクトレンズのOEM事例はこちらから

ご納品までの流れ

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お問い合わせ

ご希望の製品や用途、販売方法、納期、ご予算などをお伺いし、

最適なご提案に向けた準備を進めてまいります。

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仕様のご提案

ご要望に沿って処方・形状・容量・包装・デザインなど仕様を設計し、

最適な製造条件をご提案します。

試作品の作成・評価.png

試作品の
作成・評価

設計内容に基づいて試作品を作成し、外観や使用感、安定性などを

ご確認いただいたうえでご要望に応じて調整します。

薬事対応・申請

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必要に応じて製品区分に応じた届出や申請、表示内容の確認などの薬事対応を

一貫してサポートいたします。

本生産・品質検査

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国際的な品質基準および日本の薬機法に準拠した体制のもと、

信頼できる海外工場で量産を行っています。
厳格な検査工程を経て、安全かつ高品質な製品をお届けいたします。

ご納品
​アフターフォロー

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納品後もロット管理や各種ご相談、表示変更などに柔軟に対応し、

安心してお取り扱いいただける体制を整えています。

よくあるご質問

Q

A

​小ロットからでも対応してもらえますか?

弊社はロット数に応じた製造工場の選定を行っております。

そのため、小ロットからでも対応が可能でございます。

お客様のビジネスモデルにあわせて御相談に応じますので、お気軽にご相談ください。

Q

A

価格はどれくらいになりますか?

製品の種類や処方、容器の仕様、製造ロット数、薬事対応の要否などによって

価格が大きく異なってまいります。
ご希望内容をお伺いしながら、最適な仕様とお見積りをご提案いたします

Q

A

薬事法や成分について詳しく知らないのですが大丈夫でしょうか?

薬機法に関する表示チェックや届出、申請書類の作成など、

製品区分に応じた薬事対応を一貫してサポートいたします。​

また、医療機器の販売には医療機器販売業の許可が必要となります。
新たに医療機器分野へ参入されるお客様には、

許可取得や体制整備の支援も行っておりますのでご安心ください。

Q

A

納期はどれくらいかかりますか?

製品の仕様や規格、申請要否によって異なりますが、

例としてコンタクトレンズではご相談いただいてから試作まで1~2ヶ月、

本生産からご納品まで2~3ヶ月程度が目安となります。

お急ぎの場合もお気軽にご相談ください。

Q

A

海外製品を日本で販売したいのですが、対応してもらえますか?

医療機器や化粧品、医薬部外品などの製品は、

日本で販売するには薬機法に基づいた対応が必要です。
当社では輸入製品の成分確認や表示整備、行政手続きのサポートも行っておりますので、

まずは製品情報と合わせてお気軽にご相談ください。

Q

A

容器やパッケージの提案もしてもらえますか?

可能でございます。

ご希望の雰囲気やご予算に応じて、容器・ラベル・化粧箱などの提案から

手配までサポートいたします。

Q

A

医療機器と化粧品を組み合わせたブランド展開は可能ですか?

可能でございます。

製品ごとの法区分に応じた表示・広告・管理対応を整理し、

一貫性のあるブランド構成をご提案いたします。

その他のご要望やご質問にも柔軟に対応いたします。

まずはお気軽にご相談ください。

M.Iジャパン株式会社

〒162-0056

東京都新宿区若松町33-7 MIビル

コンタクトレンズ、カラーコンタクトレンズ、ケア用品、

眼鏡の製造・OEM・販売・輸入出業

医療機器、医薬部外品、化粧品の製造・製造販売・輸入出

工業用機械の工具・器材・資材等の輸入出業

取得許認可・資格

第一種医療機器製造販売業許可証:13B1X10131

医療機器製造業登録証: 13BZ201703

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証:4新保衛薬第220号

医薬部外品製造販売業許可証:13D0X10417

医薬部外品製造業許可証:13DZ200292

化粧品製造販売業許可証:13C0X11775

化粧品製造業許可証:13CZ201554

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